Serviço 03 — Regulatório

Assuntos regulatórios

Notificação e registro junto à ANVISA, dossiês técnicos, rotulagem, importação e compliance contínuo para cosméticos, suplementos e devices.

Entregas

O que entregamos

  1. 01

    Notificação e registro ANVISA

    Submissão de cosméticos grau 1 e 2, suplementos alimentares e correlatos/devices.

  2. 02

    Dossiês técnicos

    Montagem, revisão e tradução de dossiês — segurança, eficácia, controle de qualidade e fabricação.

  3. 03

    Rotulagem regulatória

    Revisão de rótulos, claims, alertas e informações obrigatórias por categoria.

  4. 04

    Suporte à importação

    Anuência, licença de importação, classificação fiscal e diálogo com despachantes.

  5. 05

    Pós-registro e compliance

    Alterações, renovações, farmacovigilância/cosmetovigilância e auditorias internas.

  6. 06

    Estratégia regulatória

    Antecipação de mudanças normativas, posicionamento em consultas públicas e roadmap por categoria.

Método

Como trabalhamos

Cada projeto começa por um diagnóstico regulatório do portfólio. A partir dele, montamos um plano de prioridades, prazos realistas e responsáveis claros, e assumimos a coordenação com laboratórios, fabricantes e despachantes até a liberação.

Indicações

Para quem é

  • Marcas que precisam regularizar produtos já em comercialização.
  • Empresas importando ou fabricando cosméticos, suplementos ou devices no Brasil.
  • Marcas internacionais que precisam de representação técnica regulatória.
Contato

Tem um produto travado no regulatório?

Mande o status atual e a categoria. Avaliamos o caminho mais curto até a liberação.